Contacto alimentario
El transporte a granel de líquidos de calidad alimentaria plantea una cuestión de cumplimiento aparte de PPWR y BPA: ¿es el propio envase seguro para el contacto alimentario repetido? Esto es lo que significa en la práctica y en qué situación se encuentran las versiones VARIBOX Food. Los contenedores VARIBOX FC ya se utilizan a diario en la industria alimentaria y de bebidas, respaldados por una Declaración de Conformidad documentada que cubre los ensayos de migración, las condiciones de fabricación y las sustancias utilizadas en el producto.
Más seguro
Reutilizable
Sostenible
Qué exige realmente la «calidad alimentaria»
Un IBC de calidad alimentaria debe demostrar dos cosas: que la migración global del envase al alimento se mantiene dentro del límite legal global (OML) y que cualquier sustancia con restricción individual permanece por debajo de su propio límite de migración específico (SML). VARIBOX FC con juntas EPDM Food está ensayado y declarado conforme al Reglamento (UE) n.º 10/2011 y al Reglamento (CE) n.º 1935/2004 (artículos 3, 11(5), 15 y 17), ambos modificados, así como al Reglamento (UE) 2024/3190 sobre el Bisfenol A. Cumplir tanto el límite global como los límites específicos, y no solo uno de los dos, es lo que realmente certifica la declaración.
Cómo funciona el ensayo de migración para un IBC reutilizable
El ensayo de migración según el Anexo V del Reglamento (UE) n.º 10/2011 utiliza simulantes alimentarios que sustituyen a categorías reales de alimentos: simulante B (ácido acético al 3%) para alimentos ácidos, etanol al 95% e isooctano para alimentos grasos/alcohólicos, y simulante D2 (aceite) para alimentos grasos por inmersión. VARIBOX FC se ha ensayado con los cuatro simulantes, con una relación de migración de 2,5 dm²/100 ml, en condiciones de uso repetido a 60°C durante 10 días, lo que refleja el hecho de que un envase reutilizable, a diferencia de un envase de un solo uso, debe mantenerse conforme durante muchos ciclos de contacto, no solo uno.
- Simulante B (ácido acético 3%) a 60ºC / 10 días, contacto por llenado. Uso repetido.
- Etanol 95% a 60ºC / 10 días, contacto por llenado. Uso repetido.
- Isooctano a 20ºC / 10 días, contacto por llenado. Uso repetido. (Condiciones de ensayo equivalentes a la migración en aceite vegetal, 10 días a 60ºC.)
- Simulante D2 (aceite) a 60ºC / 10 días, contacto por inmersión. Uso repetido.
Fabricado según una norma, no solo ensayado
El cumplimiento no depende solo del resultado de los ensayos del envase terminado. También depende de cómo se fabrica. VARIBOX FC se fabrica conforme al Reglamento (CE) n.º 2023/2006 sobre Buenas Prácticas de Fabricación para materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos, y las materias primas utilizadas cumplen el Reglamento (UE) n.º 10/2011.
Sustancias sujetas a un límite de migración específico
Varias sustancias utilizadas en el producto tienen un Límite de Migración Específico (SML) según el Anexo I del Reglamento (UE) n.º 10/2011. Cada una se ensaya y declara individualmente. Mantenerse por debajo del límite de migración global no es suficiente por sí solo si alguna de estas sustancias estuviera presente por encima de su SML.
Dónde coinciden el contacto alimentario, el BPA y el PPWR, y dónde no
Se trata de tres cuestiones de cumplimiento independientes que coinciden en el mismo envase. La idoneidad para el contacto alimentario (esta página) se refiere a si el material es seguro para tocar alimentos, conforme al Reglamento (UE) n.º 10/2011 y al Reglamento (CE) n.º 1935/2004. El cumplimiento del BPA es una restricción específica sobre una sustancia dentro de ese mismo marco normativo, regulada por el Reglamento (UE) 2024/3190. El Bisfenol A (CAS 80-05-7) no se utiliza en la fabricación y VARIBOX FC cumple en consecuencia con dicha restricción. El PPWR es un ámbito legal completamente distinto: regula el diseño del envase, su reciclabilidad y los objetivos de reutilización, no de qué está hecho el envase ni si es seguro para los alimentos. Un envase puede ser seguro para alimentos y, por separado, necesitar cumplir los requisitos de reutilización y diseño del PPWR; las tres cuestiones se evalúan de forma independiente, aunque un único IBC reutilizable de calidad alimentaria deba satisfacerlas todas a la vez.
¿Necesitas la Declaración de Conformidad para un producto o ruta específica?
Ponte en contacto con nuestro equipo para obtener las declaraciones completas sobre contacto alimentario, BPA y PPWR para tu aplicación.
Temas sobre contacto alimentario explicados
Preguntas frecuentes sobre el cumplimiento en materia de contacto alimentario y la postura de VARIBOX en cada una. Despliega cualquier tema para más detalles.
¿VARIBOX está certificado como de calidad alimentaria?
VARIBOX FC con juntas EPDM Food cumple los requisitos pertinentes del Reglamento (UE) n.º 10/2011 y de los artículos 3, 11(5), 15 y 17 del Reglamento (CE) n.º 1935/2004, ambos modificados, y cumple el Reglamento (UE) 2024/3190 sobre el bisfenol A. Este cumplimiento puede respaldarse con una Declaración de Conformidad disponible a solicitud.
¿Qué condiciones de contacto alimentario cubre la declaración?
El producto está destinado a un uso repetido, incluido el almacenamiento a largo plazo a temperatura ambiente o inferior, el calentamiento hasta 70°C durante un máximo de 2 horas, o el calentamiento hasta 100°C durante un máximo de 15 minutos. El cumplimiento se verificó con una relación de superficie de contacto alimentario a volumen de 6 dm²/kg de alimento.
¿VARIBOX utiliza una barrera funcional?
No. En este producto no se utiliza ninguna barrera funcional.
¿Es la misma declaración que la de la página de BPA o de preparación para el PPWR?
Están relacionadas, pero no son idénticas. El cumplimiento del BPA es una restricción específica dentro de esta misma declaración de contacto alimentario. Los requisitos de reutilización y diseño del PPWR son una normativa completamente distinta, que aborda el diseño del envase y los objetivos de reutilización, no la seguridad alimentaria. Un envase VARIBOX FC puede evaluarse frente a las tres cuestiones, pero cada una tiene su propia base legal y su propia documentación.
¿El envasador aún necesita realizar sus propios ensayos?
Posiblemente, dependiendo del producto. La Declaración de Conformidad verifica el envase frente a las condiciones indicadas, pero no incluye una evaluación sensorial del propio alimento envasado, y no se ha examinado ninguna influencia sobre las propiedades organolépticas. El envasador de los productos no queda eximido de sus propias responsabilidades y puede necesitar seguir realizando ensayos con el producto envasado real.
Glosario
- Migración global: la cantidad total de todas las sustancias que se transfieren desde un material en contacto con alimentos al alimento, independientemente de qué sustancias individuales sean.
- SML (Límite de Migración Específico): la migración máxima permitida para una sustancia individual nombrada, establecida en el Anexo I del Reglamento (UE) n.º 10/2011.
- Simulante alimentario: un líquido de ensayo (como ácido acético, etanol, isooctano o aceite) utilizado para representar una categoría de alimento durante el ensayo de migración.
- Barrera funcional: una capa colocada entre los materiales del envase.
- Reglamento (CE) n.º 1935/2004: el reglamento marco de la UE sobre materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos.
- GMP (Buenas Prácticas de Fabricación): las condiciones de fabricación exigidas por el Reglamento (CE) n.º 2023/2006 para materiales y objetos destinados al contacto alimentario.
- Anexo V (Reglamento (UE) n.º 10/2011): establece los métodos de verificación del cumplimiento, incluyendo cómo deben realizarse los ensayos de migración.
- Anexo I (Reglamento (UE) n.º 10/2011): la lista de sustancias autorizadas y sus restricciones, incluidos los Límites de Migración Específicos.
¿Necesitas una declaración sobre contacto alimentario?
Habla con nuestro equipo y te proporcionaremos la documentación pertinente.
Nuestros contenedores intermedios para granel VARIBOX
Ofrecemos envases para la distribución química que destacan en seguridad, reutilización y sostenibilidad.
VARIBOX
Single Containment
VARIBOX
Full Containment
VARIBOX
Compact Containment
VARIBOX
Drumtainer
Connect+
Control total de tu flota de IBC con seguimiento en tiempo real y análisis detallados. Pack AI ofrece una solución inteligente para el sector de envases reutilizables, que incluye tanto hardware como software, y que permite lograr el máximo control, mínimas pérdidas y una mayor vida útil de tu flota de IBC.